齐声众口NO.31 | 口腔种植牙行业及集采深度分析(三)
前面两篇已经主要介绍了国内种植体发展状况、潜在规模和市场格局,以及国内种植体专项治理政策和量化分析此次种植体集采结果。本篇我们主要介绍国内种植体市场的主要品牌。
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进口主要品牌介绍
士卓曼(Straumann)集团,是全球种植牙的行业领袖,在牙科种植、修复及口腔组织再生领域均享有盛誉,1954年成立于瑞士,总部位于巴塞尔。1980年,创始人Straumann博士牵头成立了国际口腔种植协会(the International Team for Implantology,ITI),士卓曼后期一直与ITI保持高度合作关系,所以士卓曼种植体在市场上也常被称为ITI种植体。1986年,士卓曼首创莫氏锥度连接技术(Morse taper connection),并基于此开发了软组织水平种植体,成为口腔种植的真正标杆。1997年,士卓曼推出了Straumann SLA 表面植入系统(SLA表面代表“喷砂,大颗粒,酸蚀”),大大削减了植体手术后修复过程,奠定了公司在牙种植技术领域的全球领军地位。1999年,士卓曼种植体开始在中国销售,并逐步成为公司亚太地区业务主要增长驱动力。
士卓曼名下共有士卓曼、安卓健、沃兰、T-Plus多品牌种植体,各产品定位和终端成本有所不同。士卓曼种植体是公司定位最高端的种植体,主要有非亲水性植体、亲水性植体、瑞锆-钛锆合金SLA系列植体。亲水性植体具有独特的骨诱导功能,骨吸收之后有可能让吸收的骨失而复得;瑞锆采用的钛锆合金材料,在亲水性植体的骨结合特征之外还具备更好的机械强度。
诺贝尔种植体,源于瑞典,是世界上最早的种植系统之一,在口腔种植领域拥有近60年的历史,由被称为“现代种植学之父”的瑞典科学家布伦马克教授(Per-Ingvar Branemark)创立。1952年,布伦马克教授发现了钛金属与动物骨骼的“骨结合”现象,创立“骨结合理论”,1965年完成世界上首例种植牙手术,从此奠定现代口腔种植学基础,他曾两次获诺贝尔奖提名,荣获欧洲发明人终生成就奖。1981年,为能让更多缺牙患者受益,布伦马克教授与诺贝尔奖基金会旗下的博福斯公司,共同成立了Nobel Biocare公司,从此钛种植牙正式开始工业化生产。
2014年,Nobel Biocare品牌以22亿美元被丹纳赫集团(Danaher)收购,后者创立于1969年,是全球领先的科学与技术创新产品与服务的设计商及制造商,业务由生命科学、诊断、牙科、环境及解决方案四个平台组成,并于2004年整体收购Envista卡瓦集团,使卡瓦集团成为丹纳赫牙科产品业务平台旗下企业。
诺贝尔种植体采用的是4级纯钛材料(纯度达到99.75%的纯钛),强度高达800-900兆帕,坚固程度可以和真牙相媲美,常用的种植体型号有PMC、PCC、Active、Replace四种,每种型号的适应症状、质量、价格有所不同。
登士柏西诺德Dentsply Sirona是全球知名的牙科解决方案公司,提供专业的牙科耗材、设备、技术和其它专业产品,包括CAD/CAM全瓷修复系统(CEREC)、X线影像系统、口腔综合治疗台、治疗器械、消毒系统,以及在根管、修复、技工和种植领域的专用产品和耗材的研发、生产和销售。公司于2016年成立,源自于美国登士柏和德国西诺德的对等合并,两者都均有100多年的牙科历史,全球总部位于美国宾夕法尼亚州约克县,国际总部位于奥地利萨尔茨堡,在全世界40多个国家拥有约15000名员工,在120多个国家拥有销售机构。
登士柏西诺德旗下拥有瑞典astra、德国ankylos和xive三个种植体系统,其中在中国市场较常见的astra种植体于1985年上市,具有含氟的微米纳米表面,能够促进骨结合,在一般情况下,植入4-6周以后就能戴牙冠,有效缩短了治疗时间,使用寿命长,主要适用于前牙修复、即刻种植、早期负重、即刻修复、骨质疏松的病例。
奥齿泰(osstem)公司总部位于韩国,1992年开始研发种植系统,1998年开始出口国外,是全球第五大植体生产商,亚洲植体第一品牌,在美国及韩国皆有设厂,每年产能超过400万组植体,占有韩国60%以上植牙市场。奥齿泰种植体先后获得ISO-9001、CE、和FDA(第Ⅲ类)认证,在美国、德国、日本、新加坡等全球28个国家设立分公司,产品广泛运用50多个国家/地区,包括亚洲、美国、中东、以至非洲,及全球植体工业的发源地欧洲。
奥齿泰种植体采用纯钛金属,具有多重微螺纹设计,最大限度增加与颌骨的接触面积,稳定性高,成功率达到90%以上,留存率达到95%以上;采用多孔纳米氧化钛技术进行表面处理,使种植体具有更强的生物活性和更小的排异性,有效刺激骨细胞发育,更快稳定,更易存活。奥齿泰种植体型号众多,使用最多的是MS和TS系列,其中MS是一体式非埋入种植体,中间没有螺丝连接,直径小,但强度大,能够承受较大的咀嚼力,尤其适合下颌前牙区种植;TS是有多重微螺纹设计和锥形,增加与颌骨的接触面积,能够240度跨越式调整角度,不仅植入后稳定,而且适应症也比较强,比较适合骨质疏松的顾客。
登腾(Dentium)公司成立于2000年6月,是韩国为数不多成功生产S.L.A(大颗粒喷砂及酸蚀)表面处理的种植体生产企业,其主打产品是登腾种植体,先后通过了ISO13485认证和CE认证,并获得包括美国FDA在内的世界多个国家的生产质量管理规范 (GMP)证书,2009年进入中国市场,一直以性价比而著称。
登腾种植体材料采用四级纯钛材料,表面采用的是S.L.A处理技术(大颗粒酸蚀喷砂),能促进牙槽骨骨细胞生长及黏附能力,让骨组织与种植体有效的结合,促进恢复愈合,让种植体更加牢固;设计上大多采用自攻切槽的锥形设计,减少了备洞中攻丝螺纹成形的操作,更便于医生操作,但同时降低了机械强度,对医生技术有一定要求。登腾种植体目前有superline、superlineⅡ、simpleLineⅡ、lmplantiumⅡ、SuperLine短种植体等系列,其中比较常见的是superline和其升级版superlineⅡ。
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国产主要品牌介绍
威高(Wego)牙种植体系统是威海集团下属威高洁丽康生物材料有限公司历经多年自主研发的国产名牌。威高集团有限公司始建于1988年,总部位于山东省威海市,致力于发展主营业务医疗器械和医药,拥有医用制品、血液净化、骨科、生物科技、药业、心内耗材、医疗商业、房地产等13个产业集团、100多家子公司,其中3家公司已上市,分别为威高股份(1066.HK)、华东数控(002248.SZ)、威高骨科(688161.SH),并在国内10省市建有制造基地,员工3万多人。
威高种植体表面采用S.L.A处理技术(大颗粒酸蚀喷砂),具有优异的生物相容性和骨结合能力;结构设计融合了平台转换、莫氏锥度连接及十字键齿抗旋等口腔种植领域内的先进理念,既可达到良好的密封性,避免微渗漏,又可将负荷均匀的分散于种植体上,有效避免骨吸收,同时具有抗旋转功能;种植体主体微锥形、体部切削刃、尾部圆弧尾设计,可以有效分散应力,保持良好的初期稳定性并避免骨损伤。威高种植体已于2014年6月顺抄利通过CFDA评审,取得了产品注册证,并已经实现产品迭代。
华西CDIC牙种植体是由卫生部口腔种植科技中心研制开发的我国第一个具有自主知识产权的种植体系统,依托于华西口腔,从1992年开始用于临床,应用时间已经超过30年,种植体总用量超过30万枚。
CDIC种植牙使用四级纯钛材质制作,从2010年到近期,华西种植体一直在对植体不断改良,2016年推出亲水表面植体系统,有效缩短了骨愈合周期,并且拥有一款有独立知识产权的口腔生物医用植入性装置;稳定性较棒,具有比较强的抗咀嚼功能,可适用于即刻手术和即刻修复需求;成功率高,根据统计数据,华西CDIC牙种植体使用10年的存留率96.6%,CDIC一段式种植体用于即刻种植修复2年期间,成功率达97.2%。